自去年6月全国药品安全巩固提升行动开展以来,晋城市市场监管局围绕“四个最严”要求,全面落实“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务,探索创新“加减乘除”工作法,有力推进药品安全巩固提升行动走深走实,全市药品安全水平和监管效能明显提升。
“加”强引领,高位推动保落实。晋城市委市政府高度重视,高位部署药品安全工作,出台《晋城市落实药品安全党政同责实施办法》,坚持市县一体化推进,全市6个县(市、区)全部建立了药品安全党政同责工作机制,制定了药品安全党政同责的责任清单、若干措施,77个乡镇(街道)成立食品药品安全议事协调机构,1712个行政村(社区)配备食品药品安全信息员,市县乡村四级监管网络基本形成。
“减”排隐患,管服结合守安全。该局聚焦重点产品、重点对象、重点区域、重点环节“四个重点”,发挥专项检查、监督抽检、投诉举报、网络监测、风险会商“五大作用”,建立运用风险隐患、问题线索、整改销号、督办落实“四个清单”工作机制,先后排查发现药械化风险隐患1763条,转化案件68件,案件转化率5%,现已全部整改销号。同时,还积极拓宽投诉举报受理渠道,提高消费维权满意度;积极开展药品安全宣传和培训,多举措压实企业主体责任,着力构建“互联网﹢行业协会﹢社会监督”的社会共治体系,坚决守住药品安全底线。
“乘”势而进,完善机制促查办。该局充分发挥市场监管执法利器作用,制定《行政处罚裁量基准适用规则(试行)》《行政执法约谈制度(试行)》《案件线索管理及立案工作制度》等一系列规章制度,发布《规范行政执法行为十条禁令》,探索建立稽查办案1个部门管理、2次会议研判、3个环节制约“123”工作法,防止案件线索“跑冒滴漏”。积极与省药监局第三检查分局签署《药品监管协同联动备忘录》,建立工作机制,完善工作流程,强化省、市、县三级药品监管跨层级跨区域合作。提升行动开展以来,先后共查处“两品一械”案件566件,罚没款261万元,共办理涉刑移送案件19件,移送行纪衔接案件1件。
“除”弱补短,夯实基础提效能。该局积极推进药品监管系统管理端智慧建设,实时监控药品存储和含特药品复方制剂购买情况,目前企业端注册药品企业786家。加大市县级药品检验机构资质认定和能力扩项,市综检中心建成4个占地2300平方米的专业药械化实验室,拥有药品检验参数74个、化妆品检验参数19个,推进21个检验项目参数扩项工作。同时,聚焦专业化药品检查员队伍建设,创新举办医疗器械责任落实“现场观摩教学”活动,通过锻长板、补短板,形成比学赶超的良好氛围,推动药械监管能力进一步提升。(记者樊慧宁)